




sunitinib是一种血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂,目前被批准用于治疗转移性肾细胞癌,胃肠道间质瘤和胰腺神经内分泌肿瘤。sunitinib效果如何?
有临床试验显示sunitinib出来以上治疗效果外,sunitinib治疗肺癌的效果也较为显著。
CALGB30504是一项随机II期研究,比较入组的ES-SCLC患者对初始铂类为基础化疗反应后,舒尼替尼(Sunitinib)或安慰剂进行维持治疗的疗效。共85名患者接受维持治疗(41名安慰剂,44名sunitinib)。这项研究要求患者入组前行中枢神经系统(CNS)影像学检查,必要时行PCI。第16届世界肺癌大会报道了研究中二次分析PCI对ES-SCLC患者作用的结果。
CALGB 20504II期试验,比较未经治疗的ES-SCLC患者,6周期标准含铂方案化疗后,sunitinib对比安慰剂维持治疗。试验结果显示,接受PCI和非PCI组患者特征平衡。接受PCI和sunitinib的患者的PFS延长2.7个月,但无统计学意义,OS具有改善趋势(8.9个月vs 5.4个月,P=0.053,HR=0.47,95%CI:0.22-1.03)。由于研究允许安慰剂组患者进展后交换至sunitinib治疗,故可能对OS结果造成干扰。排除交换治疗的患者后,OS的改善趋势进一步放大,接近统计学意义(8.9个月vs 5.4个月,P=0.053)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938