




多吉美作为靶向药物一直被关注,而且也是口服的多激酶抑制剂,而且已经被国家食品药品监督管理局认证为治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。
CFDA对索拉非尼的批准进行了优先审评,批准理由为与现有治疗手段相比具有明显治疗优势。多吉美成为目前第一个也是唯一一个经CFDA批准的用于此类型甲状腺癌患者的治疗药物。
与接受安慰剂治疗的患者相比,接受索拉非尼治疗的患者的疾病进展或死亡的风险降低了41%。接受索拉非尼治疗的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂治疗的患者则为5.8个月。
所以通过上述的实验更能证明多吉美是一款甲状腺的靶向药物,而且疗效非常显著,给了我们更多的健康的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923