




Sutent对肾癌有多大效果呢?下面通过两项Sutent的临床试验分析一下Sutent治疗晚期肾细胞癌的效果:(1)在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼的无进展生存期为11.5个月,对照组为6.2个月。舒尼替尼的总体疗效为24.8%,而对照组为4.9%。评估表明索坦治疗效果明显优于IFN-α。(2)S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组,随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂,舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年,相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明舒尼替尼对肾细胞癌术后疗效显著。
Sutent是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子物质,Sutent与CYP3A4系强抑制剂(例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、印地那韦、萘法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)同时应用时,可增加Sutent浓度。Sutent与CYP3A4诱导剂(例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷汀、苯巴比妥、贯叶连翘)同时应用时,可降低Sutent浓度。贯叶连翘可能会突然降低舒尼替尼的血药浓度,患者在接受Sutent治疗时不能同时服用贯叶连翘。如果必须与CYP3A4诱导剂同时应用,需要考虑增加Sutent剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938