




阿昔替尼虽然在2015年就已经在我国获批上市,但是对于很多新确诊用药的患者来说可能还比较陌生,今天我们主要来讲一下阿昔替尼治疗肾癌效果如何。
阿昔替尼是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR、RET。目前批准上市的适应症是晚期肾癌的二线治疗,也就是说晚期肾癌在索坦治疗失败后,可以选择阿昔替尼治疗。阿昔替尼采用口服的使用方法,每日两次,随水吞服,简单方便。
国家药监局批准阿昔替尼肾癌适应症是基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)的临床数据。该研究显示:阿昔替尼可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为6.7个月。而接受索拉非尼治疗的患者中位PFS为4.7个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延长了43%。在AXIS研究中的细胞因子亚组,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受阿昔替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延长86%。
在安全性方面,经阿昔替尼治疗的患者,不良事件的发生率更小,安全性更高,是患者们更好的选择。
除了肾癌,阿昔替尼还被尝试用于肝癌、肉瘤、神经内分泌肿瘤等公认的对抗血管生成药物比较敏感的、肿瘤血供丰富的实体瘤中,也有一定的疗效。
阿昔替尼治疗肾癌的效果显著,有效的延长了患者的生存时间,阿昔替尼的上市为全球包括我国肾癌患者带来了新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324