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Sutent上市了吗?

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郭药师
2025-01-20 05:41:24
已帮助: 382人

Sutent可抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFα和PDGFRβ)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms样酪氨酸激酶-3(FLT3)、1Chemicalbook型集落刺激因子受体(CSF-1R)和神经胶质细胞系衍生的神经营养因子受体(RET)。

2006年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Sutent用于治疗胃肠道间质肿瘤,也可用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。

2007年2月,舒尼替尼正式获批在国内上市,用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。之后,中国食品药品监督管理局(SFDA)批准舒尼替尼用于治疗不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)。

2016年FDA批准Sutent用于治疗不能手术切除肿瘤或肿瘤已扩散至身体的其他部位(转移性)的进展性胰腺神经内分泌癌患者。

Sutent用法用量:

胃肠间质瘤及肾细胞癌:Sutent推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。

胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):Sutent推荐剂量是37.5mg,每日一次口服,连续每日一次,没有停药周期。根据患者的情况和耐受性,建议剂量中断和/或剂量改变以12.5 mg为单位进行增量或减量。胰腺神经内分泌肿瘤患者推荐Sutent的最大剂量为每天50mg。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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