




Sunitix由美国辉瑞公司研发,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。Sunitix发挥抗癌作用的靶点包括:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ), VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3), FLT-3, CSF-1R,KIT和RET。
Sunitix上市十几年来,已有大量临床研究证据,被多个国家和地区的医学指南推荐作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物(如美国、加拿大、欧洲、中国等)。Sunitix(中文商品名索坦)于2007年2月已获中国药管局(SFDA)批准进口。
Sunitix治疗效果如何?
临床研究对比了Sunitix与干扰素治疗肾癌的效果。研究表明,Sunitix与干扰素相比,显著延长患者的无疾病进展时间,从12%提升至47%,使晚期肾细胞癌患者生存期从14个月延长至28个月以上,并显著改善患者生活质量。
从Sunitix用于肾细胞癌的临床试验来看,服用Sunitix的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月,中位总生存期达到了30.7个月,在患者体内的客观率达到了31.1%,疾病的控制率高达76.6%。并且,Sunitix(索坦)在治疗晚期转移性肾癌上取得了显著的效果,能够明显控制病情,并且有效延长患者的总生存期,可以算的上治疗肾癌的特效药。
目前Sunitix的仿制药已经获批上市,具体的药品信息,可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938