




阿西替尼又名Axitinib,由辉瑞公司开发在2012年1月被FDA批准上市,阿西替尼(Axitinib)是一种新的作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),包括VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3高选择性酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体,因此阿西替尼被获批为二线治疗晚期肾癌,用于治疗其他系统治疗无效的晚期肾癌患者。
阿西替尼治疗肾癌患者的疗效怎么样呢?
一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)的临床数据显示:阿西替尼可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为6.7个月。而接受索拉非尼治疗的患者中位PFS为4.7个月,与索拉非尼相比,阿西替尼使中位PFS延长了43%。在AXIS研究中的细胞因子亚组,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受阿西替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,阿西替尼使中位PFS延长86%。
2019年09月,欧盟委员会(EC)批准可瑞达(Keytruda)联合(Inlyta)阿西替尼一线治疗晚期RCC患者。此次批准适用于所有28个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。与晚期RCC一线标准护理药物索坦相比,Keytruda+阿西替尼方案将死亡风险降低47%(HR=0.53[95%CI:0.38,0.74],p=0.00005)、同时改善了疾病无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
由此可见,阿西替尼不管是单药二线治疗肾癌患者还是联合用药,都有着不错的效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324