




克唑替尼(Crizalk)是哪产的呢?克唑替尼(Crizalk)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。克唑替尼可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
在I期临床试验的人群扩展部分研究中,根据研究者评估,克唑替尼(Crizalk)组的客观反应率为61%,包括2例完全缓解和69例部分缓解;中位治疗时间为32周,治疗8周时已达到55%的客观反应率;中位缓解持续时间为48.1周。
在II期临床试验研究中,来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者(93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗)接受克唑替尼(Crizalk)治疗后,根据研究者评估,其ORR为50%,包括1例完全缓解和67例部分缓解;中位治疗时间为22周,治疗8周时达到79%的客观反应率;中位缓解持续时间为41.9周。
2018世界肺癌大会上公布的数据显示,克唑替尼(Crizalk)配合化疗,让中国ALK阳性肺癌患者中位生存期超过了53个月!也就是说,这项临床实验中有一半的肺癌病人生存期超过了53个月。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的克唑替尼(Crizalk)的生产厂家以及它的临床试验所带来的治疗效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581