




克唑替尼(Crizonix)胶囊可用于经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
该适应症的批准主要依据客观缓解率(ORR)和无进展生存(PFS)证据。克唑替尼(Crizonix)分别在 ALK、ROS1 和 MET 激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显著临床疗效。克唑替尼(Crizonix)是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一,2011 年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士,荣获第 38 届美国国家发明者年度奖。克唑替尼(Crizonix)适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK/ROS1/MET)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌 (NSCLC)。 那么,克唑替尼(Crizonix)在治疗期间要注意什么呢?
克唑替尼(Crizonix)注意事项:
1、服用克唑替尼(Crizonix)前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果,避免出现假阴性或假阳性结果。
2、由于克唑替尼(Crizonix)主要在肝脏代谢,肝损害很可能升高克唑替尼(Crizonix)的血浆浓度。因此,肝损害的患者使用克唑替尼(Crizonix)胶囊进行治疗时应谨慎。
3、如果漏服克唑替尼(Crizonix)胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。
4、如果在服用克唑替尼(Crizonix)后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。
5、如果患者正在哺乳期间,因无法预测克唑替尼对婴儿是否有害,建议终止哺乳。
6、基于克唑替尼胶囊的作用机制,妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。孕妇应禁用克唑替尼(Crizonix)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581