




非小细胞肺癌患者除了EGFR突变之外,还有一种叫ALK(间变性淋巴瘤激酶)重排的特征性基因突变,是有对应的靶向药的,不过发生几率比较低。一直以来,对于ALK重排的非小细胞肺癌患者,克唑替尼(Crizonix)都是一线用药。但是由于国内上市的价格不太容易让普通的患者接受,因此,仿制版的克唑替尼(Crizonix)就成了市面上的广为流传,也得到患者的一直好评。
在Profile1001研究中,149名非小细胞肺癌患者的客观缓解率为60.8%,中位无进展生存期为9.7个月。 在Profile1005研究中,259名患者,客观缓解率为60%,中位无进展生存期为8个月。在Profile1007研究中,173名患者服用克唑替尼(Crizonix)对比174名患者服用培美曲塞或多西他赛单药进行化疗。并且所有患者均接受过铂类药物治疗。结果是克唑替尼(Crizonix)组的中位无进展生存期为7.7个月,化疗组为3个月;克唑替尼(Crizonix)组的客观缓解率为65%,化疗组为20%。在Profile1014研究中,对以往未受过任何治疗的非小细胞肺癌患者的治疗效果进行研究。172名患者服用克唑替尼(Crizonix)的中位无进展生存期为10.9个月,客观缓解率为74%;171名患者接受培美曲塞加铂(顺铂或卡铂)治疗后的中位无进展生存期为7个月,客观缓解率为45%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581