




吉泰瑞是治疗肺癌的一款靶向药,在一项权威的专业肺癌治疗研究中,吉泰瑞吉泰瑞2992治疗肺鳞癌可以降低死亡风险。 该研究发现第一代靶向药厄洛替尼,将患者的中位无进展生存期延长至6.8个月。而第二代吉泰瑞吉泰瑞,将患者额中位无进展生存期延长了7.9个月,死亡风险降低19%。
那么,吉泰瑞注意事项有什么?
1、开始吉泰瑞治疗前,须选择一个经过良好验证、完善的检测方法,来评估患者EGFR基因突变状态,以避免假阴性或假阳性结果。
2、腹泻,包括严重腹泻,在本品治疗期间已有报告。腹泻可导致伴有或不伴有肾功能损害的脱水,在极少的病例中可导致致命结果。
3、皮肤相关不良反应:在接受本品治疗的患者中已经报告了皮疹/痤疮。总体上,皮疹都表现为轻度或中度的红斑性和痤疮样皮疹,可在暴露于日光的部位发生或恶化。对于暴露于日光的患者,建议穿防护衣,和/或使用防晒品。对皮肤病反应进行早期干预(如润肤剂、抗生素)有利于持续进行吉泰瑞治疗。
4、在女性患者、较低体重患者以及有潜在肾功能损害患者中吉泰瑞暴露量更高。这可导致发生EGFR介导的不良事件的风险更高,如腹泻、皮疹/痤疮和口腔炎。建议密切监测具有这些风险因素的患者。
5、间质性肺疾病(ILD):不同临床试验中接受吉泰瑞治疗的4257例患者中,有1.6%发生间质性肺疾病或者 ILD样不良反应,其中0.4%死亡。
6、有少于1%的患者在吉泰瑞治疗期间发生了肝功能衰竭,包括死亡。没有孕妇使用吉泰瑞的研究。因此对人体的潜在风险未知。应建议育龄妇女在接受本品期间避免怀孕。尚未在儿科患者中研究吉泰瑞的安全性和有效性。因此,不推荐儿童或青少年接受本品治疗。
以上就是吉泰瑞注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292