




赛可瑞胶囊可用于经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该适应症的批准主要依据客观缓解率(ORR)和无进展生存(PFS)证据。赛可瑞(Crizotinib)分别在 ALK、ROS1 和 MET 激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显著临床疗效。赛可瑞(Crizotinib)是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一,2011 年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士,荣获第 38 届美国国家发明者年度奖。
赛可瑞(Crizonix)不良反应:
1 视觉障碍:赛可瑞(Crizonix)最常见的不良反应是视觉障碍,如闪光、重影、光线明适应障碍等。处理措施在国外临床经验中,患者无需在赛可瑞(Crizonix)用药期间定期眼科检查。当处于光线较暗的环境中时,建议患者观察自己的视力如何,若发现视力障碍加重,就需考虑进行眼科检查了。同时在这段时间内避免开车,操作仪器时也要谨慎小心,直到症状好转为止。
2 肝酶异常:肝酶异常是赛可瑞(Crizonix)的常见不良反应,处理措施在用药期间,定期监测肝酶很重要,尤其在最初用药2个月内。
3 消化系统不良反应:赛可瑞(Crizonix)对消化系统的影响主要是恶心、腹泻、呕吐及便秘。处理措施对大部分患者来说,食物和药一起吃能减轻恶心的症状,同时也可以考虑应用止吐药,比如:甲氧氯普胺(胃复安)、乘晕宁等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581