




吉泰瑞(afatinib)说明书
通用名称:阿法替尼
商品名称:吉泰瑞
全部名称:阿法替尼,吉泰瑞,afatinib,Xovoltib,Gilotrif,BIBW 2992,Afanix
吉泰瑞(afatinib)适应症:具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。
吉泰瑞(afatinib)规格:片剂,有40mg/7粒和30mg/7粒两种规格。
吉泰瑞(afatinib)用法用量:吉泰瑞(afatinib)的推荐剂量为40mg,一天一次。一次一片,注意,需要在进食后至少3小时或进食前至少1小时服药。整片吞服最佳,如有吞咽困难的患者可以用水搅拌吞服。对于对阿法替尼不耐受的患者可以选择30mg规格的药片,同样是一天一片,服用方法与40mg规格相同。
吉泰瑞(afatinib)服用常见副作用:
常见的不良反应有食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、甲沟炎、肝功能异常、、肾功能异常、膀胱炎、鼻出血等,建议患者在服药前进行肝功能肾功能检测,服药后定期检查,检测肝肾情况,如诊断出异常则需听从医嘱进行暂时停药或永久停药。
吉泰瑞(afatinib)注意事项:
(1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。吉泰瑞(afatinib)对严重和对抗腹泻药物无反应,若长时间腹泻应立即停止吉泰瑞(afatinib)。
(2)大疱和剥脱性皮肤疾病:吉泰瑞(afatinib)片说明书提到0.15%患者中产生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止药物。对严重和延长皮肤 反应的应停止给药吉泰瑞(afatinib)。
(3)间质性肺病(ILD):有1.5%的患者发生过。对肺症状急性发作或恶化的停止给药吉泰瑞(afatinib)。如被诊断ILD的应立即终止吉泰瑞(afatinib)。
(4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止吉泰瑞(afatinib)。
(5)角膜炎:在0.8%患者中发生。
(6)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。禁止并告知女性对胎儿潜在的危害和有效避孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292