




达沙替尼(Dasanix)主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。那么,达沙替尼(Dasanix)治疗白血病疗效怎么样?
临床III期临床试验DASISION 试验比较了达沙替尼(Dasanix)与伊马替尼治疗初治慢性髓系白血病(CML)的疗效。试验纳入初治CML-CP患者随机分为2组:口服达沙替尼(Dasanix)组100mg/次/天(n = 259)和伊马替尼组400mg/次/天(n = 260)。研究终止时,达沙替尼(Dasanix)治疗组和的伊马替尼治疗组分别有61%和63%的患者可保持原始治疗方案。 达沙替尼(Dasanix)治疗组BCR-ABL1的转录水平较基线降低4-4.5个log的5年累计主要分子反应率(MMR)和分子反应(MR)率显着高于伊马替尼治疗组。两组的5年无进展率(PFS)和总生存率(OS)均保持较高水平且无显着性差异。治疗3月后,BCR-ABL1转录水平低于10%的患者在达沙替尼(Dasanix)组和伊马替尼组分别达到84%和64%;与同期BCR-ABL1水平高于10%的患者相比,这些患者的PFS和OS明显改善,且进展至加速/急变期的患者显着减少。达沙替尼(Dasanix)组和伊马替尼治疗组进展至加速/急变期的患者分别占5%和7%。试验结果表明,达沙替尼(Dasanix)可作为慢性髓系白血病-慢性期患者安全有效的一线长期治疗方案。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103