




2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用维加特治疗特发性肺纤维化患者,并肯定了维加特治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出,维加特能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。 2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的维加特上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,维加特获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
维加特这款药物在前不久已经获得了欧洲和美国FDA的相关审批,治疗效果得到了进一步的保障。维加特是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。维加特主要是一款用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物,该药的用法用量,⑴ 推荐剂量:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。⑵ 考虑暂时剂量减低至100mg,治疗中断,或终止为处理不良反应。⑶ 治疗前,进行肝功能检验。同时我们在使用这款药物的期间一定要注意肝酶升高和胃肠道疾病,不要出现额外的并发症。
维加特的推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对维加特药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
维加特原厂药在中国的价格,维加特有两个规格150mg/30片(每盒约11200$),100mg/30片(每盒约8200$)。德国勃林格殷格翰生产的维加特在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832