




2012年12月FDA批准普纳替尼治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年。普纳替尼可以阻断促进癌细胞发展某些蛋白。
今天咱们就来详细了解一下普纳替尼在国内的价格是多少呢?
据医伴旅了解,普纳替尼还未在中国大陆上市。美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万$左右,价格较高。很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是售卖最多的仿制药,规格分两种一种15mg*30片售3000$左右,一种45mg*30片售价8000$左右。
普纳替尼是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR / ABL而不依赖于突变状态,目前已被批准用于治疗慢性粒细胞白血病或急性淋巴细胞白血病患者。普纳替尼作用是阻断异常蛋白质的作用,这种蛋白质可以指示癌细胞繁殖。这有助于阻止癌细胞的传播。
依据最近发布的至关重要PACE试验的结论,普纳替尼可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。
生存数据:
在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。
安全性方面:
与普纳替尼相关且发生率大于20%的不良事件包括高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹泻。
当用于一线治疗时,普纳替尼可能会消除目前用标准治疗观察到的最终治疗失败的10%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469