普纳替尼仿制药的价格是多少？

普纳替尼是一种靶向药物，是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，已被批准用于治疗TKI耐药或不耐受的慢性期，加速期或胚芽期慢性髓样白血病(CML)或费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病( Ph + ALL)。但原研药价格较贵，很多患者开始关注普纳替尼仿制药。

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据医伴旅了解，普纳替尼还未在中国大陆上市。美国普纳替尼售卖，一盒的价格大概在6万$左右，价格较高。 

很多患者购买价格较便宜的仿制药，孟加拉珠峰生产的普纳替尼（Ponaxen）是售卖最多的仿制药，规格分两种一种15mg*30片售3000$左右，一种45mg*30片售价8000$左右。 

临床试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼（Sprycel）或尼罗替尼（Tasigna）耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。  

试验结果显示，在平均56.8个月随访期间，267例患者中，有60％（n=159）达到主要细胞遗传学缓解（MCyR）。54%（n=144）的患者达到完全细胞遗传学缓解。40％（n=108）的患者达到主要分子学缓解（MMR），24％（n=64）达到分子学缓解。在中位随访期间，12个月估计有82％的患者达到MCyR，5年时达到MMR的患者估计有59％持续缓解。

  普纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品管理局（FDA） 特许经过快速审批上市销售，普纳替尼是一种口服药，用于治疗慢性髓细胞白血病（cml）和费城染色体阳性（ph+）急性淋巴细胞白血病（all）。临床试验期间最常报道副作用包括高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,发热,关节痛,和恶心。

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