




2004年11月,厄洛替尼(Erlonat)在美国首次获准用于治疗至少1次化疗失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。一项由加拿大国家癌症研究所临床试验组与OSI制药公司合作进行的研究,包括731例对一线或二线治疗无效的晚期NSCLC患者。此研究达到了第一终点,使接受盐酸厄洛替尼片(Erlonat)的患者与安慰剂对照组相比生存期延长(6.7个月比4.7个月),并达到第二终点,包括延长至症状恶化期和无恶化展生存期、提高反应率。
厄洛替尼(Erlonat)单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。
TRUST研究是一项开放性多中心Ⅳ期临床研究,旨在为既往至少一次标准方案放化疗后疾病进展或不适宜进行放化疗的晚期NSCLC患者提供厄洛替尼(Erlonat)治疗并分析其疗效与安全性。
在可评估疗效的5567例患者中,疾病控制率(DCR)为69%,1年生存率为38%, 无进展生存期(PFS)为14.3周。亚组分析显示,PS评分为0~1分的患者中,PFS可达15.9周,优于PS 2~3分者;有皮疹者PFS达18.1周,显著优于无皮疹者的8.1周,与既往经验一致。
厄洛替尼(Erlonat)为口服制剂,与化疗药相比具有更低的毒副作用,而且靶向药的针对性更强,治疗肺癌的效果更为显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002