




达沙替尼片是一种慢性髓性白血病治疗药物,用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
达沙替尼能够穿过血脑屏障,从而对中枢神经系统受体的CML病人有效,依其高效能可以推断,低剂量即可达到效果。
一项关于慢性期CML患者的III期研究,达沙替尼和伊马替尼的中位治疗持续时间均为60个月。慢性期CML患者的中位治疗持续时间为29个月。进展期CML或Ph+ALL患者中,患者的中位治疗持续时间为6.2个月。
达沙替尼最常见的副作用是血液学方面的,其中3~4级的粒细胞减少,在慢性期和加速期患者中发生率为50%和76%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103