




类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。是因为人体自身的免疫系统发生功能紊乱,导致全身大大小小的关节出现肿胀、疼痛。
托法替尼(tofacitinib)是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。托法替尼适应于治疗类风湿关节炎。
一项长期临床研究。纳入 486 名患者都参加了之前的托法替尼单药或联合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期临床实验,给药剂量是 5 mg每日两次或 10 mg 每日两次。
试验显示,托法替尼单用或联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎患者的长期治疗是安全有效的,治疗中常见的不良反应多为轻度或中度,安全可控。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082