




曲美替尼最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的MEK抑制剂,于2013年5月获批单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者,是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。 2019年1月7日,CDE已受理诺华“达拉非尼”和“曲美替尼”的上市申请。2020年3月6日,国家药品监督管理局批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。
曲美替尼在国内上市之初就受到了很多黑色素瘤和非小细胞肺癌患者的关注,国内售卖的是曲美替尼的原研药,售价较高,因此很多患者咨询医伴旅曲美替尼列入医保没?
对于价格昂贵的药品,如果可以选择医保报销,会给那些经济相对困难的患者减轻了负担。但医伴旅小编查阅相关资料了解到由于曲美替尼在国内上市时间较短,因此曲美替尼还没有被纳入医保,患者如果子啊国内的药房药店购买需要自费。
黑色素瘤是黑色素细胞恶变而来的肿瘤,恶性程度高,临床研究中发现曲美替尼和达拉非尼进行联合治疗黑色素瘤效果更突出,曲美替尼和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率。临床试验纳入黑色素瘤患者随机接受联合曲美替尼和达拉菲尼治疗和达拉菲尼单药治疗。在试验中,接受联合曲美替尼和达拉菲尼治疗的患者,76%的患者肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月,而使用达拉菲尼单药治疗的患者,54%的患者肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513