




2018年3月,在第一届中国肺动脉高压论坛暨傲朴舒(opsumit)中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布傲朴舒(opsumit)上市,作为在肺动脉高压(简称PAH)在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物,傲朴舒(opsumit)是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。那么傲朴舒(opsumit)的用法以及用量是什么呢?下面我们来看一下。
傲朴舒(opsumit)用法用量:
(1)傲朴舒(opsumit)的推荐剂量是10mg,每日一次口服。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。
(2)尚未在肺动脉高压(PAH)患者中进行过高于10mg,每日一次剂量的研究,故不建议使用。
漏服:应每天在固定时间服用傲朴舒(opsumit)。如果漏服,应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。
三、特殊人群使用
育龄期女性的妊娠试验:育龄期女性只有妊娠试验结果为阴性时才可开始使用傲朴舒(opsumit)治疗。治疗期间应每月进行一次妊娠试验。肝功能不全患者:根据药代动力学数据,在轻度、中度或重度肝功能损伤患者中,无需进行剂量调整。然而,在中度或重度肝功能损伤的PAH患者中,尚没有应用傲朴舒(opsumit)的临床经验。不推荐在中度肝损伤患者中使用傲朴舒(opsumit)。不得在重度肝损伤患者中或肝脏转氨酶出现有临床意义增高(高于正常上限3倍(> 3 x ULN)的患者中启动傲朴舒(opsumit)治疗。 注意:在开始使用傲朴舒(opsumit)前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。肾功能不全患者:在肾功能损伤患者中不需调整剂量。尚无傲朴舒(opsumit)在重度肾功能损伤肺动脉高压—-PAH患者中使用的临床经验,建议在此人群使用要谨慎。肾功能不全的患者使用傲朴舒(opsumit)治疗过程中出现低血压和贫血的风险可能更高,因此,应考虑监测血压和血红蛋白。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410