




索拉非尼最新的说明书
【索拉非尼药品名称】多吉美,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix,Nexavar
【索拉非尼适应症】
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌。
【索拉非尼用法用量】
1、肝癌:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性;
2、晚期肾癌:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性;
3、甲状腺癌,分化型:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性。
以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。
【索拉非尼不良反应】
1、胃肠道反应,这是服用索拉非尼后常见的副作用,临床上主要表现为腹泻、腹胀、恶心、呕吐、厌食等。
2、皮肤的改变,服用索拉非尼后很多患者会出现皮疹,尤以手足部为明显,有的会出现皮肤脱屑、脱发。
3、骨髓抑制,服用索拉非尼后骨髓抑制主要表现为白细胞、血红蛋白、血小板指标下降,严重者可以出现出血和感染的临床表现。
【索拉非尼注意事项】
1、儿童患者需要在医生的指导下进行服用,不可盲吃。
2、在服药时要关注自己的血压以及血脂等情况。
3、妊娠:育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼,应告知患者药物对胎儿可能产生的危害。
4、高血压。高血压是索拉非尼的常见副作用,可能很严重。在开始治疗的前6周内,应每周检查一次血压,然后定期检查。
5、如出现手足皮肤反应跟皮疹,可以调整药剂,严重者应停止用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923