




马西替坦(macitentan)用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。马西替坦(macitentan)也降低了PAH患者住院治疗,那么,马西替坦(macitentan)作用功效是什么呢?下面我们一起来了解一下。
马西替坦(macitentan)作用功效:Ⅲ期临床SERAPHIN试验资料表明,内皮素受体拮抗剂马西替坦(macitentan)治疗肺动脉高压症有效。该试验在全球共入选742名肺动脉高压症患者,随机分到马西替坦(macitentan)3 mg组(n=250)、马西替坦(macitentan)10 mg组(n=242)和安慰剂组(n=250)。经过12个月治疗,不考虑背景治疗,主终点时,6 min行走距离测试均有明显改善。马西替坦(macitentan)耐受良好,不良反应发生率与安慰剂相似。马西替坦(macitentan)是一种新型内皮素受体拮抗剂(ERA),其对内皮素A(ETA)受体和内皮素B(ETB)受体具有双重抑制作用,为肺动脉高压(PAH)的一线治疗药物。在一系列临床研究中均显示出良好的治疗前景,同时安全性及耐受性较好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410