




傲朴舒是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO组I),以降低PAH的疾病进展和住院风险。下面我们来了解一下傲朴舒的注意事项有什么?
傲朴舒建议口服量为10毫克,每日一次。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半,压碎或咀嚼服用。在肺动脉高压患者中,没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况,因此不推荐使用。傲朴舒为处方药,应在有经验的医生下指导使用。
傲朴舒会产生胚胎毒性,在怀孕期间服用傲朴舒可能会对胎儿造成伤害,禁止在怀孕的女性中使用。对于有生育潜力的女性,在开始治疗前排除妊娠,确保使用可接受的避孕方法,并获得每月妊娠测试。可通过Opsumit REMS计划(限制性分配计划)为女性提供傲朴舒。
傲朴舒会导致转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。在用安慰剂对照的研究中,用10毫克口服傲朴舒组肝脏不良事件的停药率为3.3%,而安慰剂组为1.6%。在开始治疗前进行肝酶测试,并在临床指示的治疗期间重复。
建议病人报告肝损伤的症状(恶心、呕吐、右上腹疼痛、乏力、厌食、黄疸、尿黑、发烧或发痒)。如果临床相关的转氨酶升高发生,或如果伴随着胆红素>2×ULN(正常值上线)的升高,或肝毒性的临床症状的增加,停止使用傲朴舒。考虑在没有经历肝毒性临床症状的患者中,当肝酶水平正常化时,重新开始使用傲朴舒。
液体滞留周围水肿和液体滞留是ERA(内皮素受体拮抗剂)已知的临床后果和已知内皮素受体拮抗剂的影响。在PAH(肺动脉高压)中的补体对照研究中,补体10mg组和安慰剂组的水肿发生率分别为21.9%和20.5%。
血红蛋白浓度和红细胞压积在服用其他era(内皮素受体拮抗剂)后出现下降,并在使用傲朴舒的临床研究中观察到。这些下降发生得很早,此后趋于稳定。严重贫血患者不建议使用傲朴舒。开始治疗前测量血红蛋白,并在治疗期间重复测量。
如果出现肺水肿的迹象,考虑相关PVOD的可能性。如果确认,停止使用傲朴舒。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的傲朴舒的注意事项,患者一定要仔细阅读,合理服用傲朴舒。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410