




巴瑞克替尼片最新的说明书
【药品名称】巴瑞克替尼,Baricitinib,Olumiant,Baricinix
【适应症】巴瑞克替尼是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。
【用法用量】
1、巴瑞克替尼推荐剂量:口服,每日一次,每次4mg。
对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次。
对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。
2、与食物或不与食物均可服用,不可粉碎、裂开或叫咀嚼药片。
3、不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂(如托法替尼)、或生物DMARD(如类克、恩利修美乐等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。
【副作用】巴瑞克替尼最常见的副作用包括:上呼吸道感染(如感冒或鼻窦感染)、恶心、唇疱疹、带状疱疹。
【注意事项】
1、确保患者未患结核病或其他感染时方可用巴瑞克替尼。
2、对巴瑞克替尼过敏或有任何类型的感染,都不应该使用本品。若在使用过程中有任何过敏迹象,应立即告知医护人员。
3、使用巴瑞克替尼时不能接种“活疫苗”;此时接种的疫苗可能并无预期效果、也不能完全保护病患免受疾病危害。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)、脊髓灰质炎、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘和带状疱疹。
4、巴瑞克替尼会影响机体的免疫系统,可能更容易感染,甚至严重或致命的感染。如:发烧、发冷、疼痛、疲劳、咳嗽、皮肤溃疡、腹泻、体重减轻或小便时有灼烧感等。因此医护人员需要定期给患者做检查。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542