




Olumiant在中国什么时候上市?
2017年2月,Olumiant获得欧盟批准,单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
2018年6月,美国FDA批准Olumiant用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
2017年7月,日本厚生劳动省批准Olumiant用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批准了Olumiant的上市。
Olumiant在中国的上市时间:
2019年7月1日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准Olumiant 2 mg片剂在中国上市,适用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。Olumiant成为了类风湿关节炎患者的一种全新的口服靶向治疗方案。
另外,使用Olumiant最常见的不良反应包括:上呼吸道感染(如感冒或鼻窦感染)、恶心、唇疱疹、带状疱疹。
Olumiant是一种影响免疫系统的药物。它会降低你的免疫系统对抗感染的能力,这会使你更容易感染或使感染恶化。如果本身有严重感染(包括肺结核病和由细菌、真菌或病毒引起的感染)的情况下使用Olumiant,有可能会使感染加剧,甚至死于这些感染。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542