




艾曲波帕(Eltrombopag)中国上市了吗?我们来看一下。艾曲波帕(Eltrombopag)2008年11月获得FDA批准在美国上市,2012年11月19 日批准小分子血小板生成素受体激动剂用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症治疗。2016 年中国共识、2018 年中国指南均推荐艾曲波帕(Eltrombopag)为 ITP 二线治疗方案,2019 年,艾曲泊帕在中国大陆获批用于 12 岁及以上儿童 ITP 的二线治疗。同时,国家卫生健康委发布《儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗规范(2019 年版)》,推荐艾曲泊帕作为儿童 ITP 的二线治疗。
RAISE 研究证实,通过艾曲波帕(Eltrombopag)治疗治疗两周后,患者中位血小板计数升至 50×109/L 以上,并可维持至 4.5 年,后续随访研究中,67% 的患者持续应答超过 52 周。此外,ESTIT 研究、中国多中心Ⅲ期临床研究等均提示患者具有可持续的长期疗效,且长期应用耐受性良好。虽然艾曲波帕(Eltrombopag)对ITP的疗效已得到验证,但患者在用药期间要注意肝脏问题、骨髓问题、光毒性和白内障。
艾曲波帕(Eltrombopag)并不是对所有的特发性血小板减少性紫癜患者,目前获批治疗的患者为慢性患者,且对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳。只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者, 不应用于意向正常血小板计数正常化。对于血小板出血类疾病艾曲波帕(Eltrombopag)有着神奇的疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027