




维莫德吉,商品名为:Erivedge;是Genentech有限公司开发的,那么,维莫德吉主要治疗什么病症?
维莫德吉的适应症:
2012年,美国食品药品监督管理局批准了这种口服,每日一次的靶向药物治疗成人转移性基底细胞癌或局部晚期,手术后复发的基底细胞癌以及局部晚期基底细胞癌患者,这些患者不适合进行手术或放射治疗。
2013年7月15日,欧盟委员会(EC)授予维莫德吉有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。
基底细胞癌(basal cell carcinoma,BCC) 是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。
美国每年新增将近280万基底细胞癌病例,而且阳光明媚的亚利桑那州是世界上皮肤癌发病率最高的地区之一。
抗癌药物维莫德吉和Sonidegib都抑制一种被称作Smoothened(SMO)的蛋白,其中SMO是细胞Hedgehog途径---将分子信号从细胞外面传递到细胞内部---的一部分。不受抑制的SMO将信号传递给Hedgehog途径中的其他蛋白,从而促进癌症产生。
维莫德吉属于新作用机制药物,是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用,在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。由于在该类患者中之前还没有标准治疗药物,所以FDA为维莫德吉开通快速审评通道。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388