




XL184治疗肝癌患者的疗效如何呢?根据数据,与安慰剂相比,使用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者在使用XL184治疗后的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)显着改善。
在2015年ASCO大会则报道了一项XL184联合TKI在这类人群的探讨试验----E1512试验。该试验将1、2线化疗失败而且无EGFR突变的晚期非鳞NSCLC 患者,分为(1)厄洛替尼组(2)XL184组(3)厄洛替尼+ XL184组,3个队列。
结果发现对于EGFR野生型经治疗的肺癌患者:单药XL184 vs XL184联用(厄洛替尼)特罗凯中位无进展生存期PFS为4.3个月vs 4.7个月,总生存期OS为9.2个月vs 13.3个月。用于TKI治疗失败的肺癌患者:XL184联合特罗凯疾病控制率为67.6%。
对于双盲3期CELESTIAL研究,研究人员随机分配了707例晚期HCC患者,每日一次口服XL184 60 mg或安慰剂; 470和237名患者分别被分配到XL184和安慰剂组。符合条件的患者先前接受过索拉非尼治疗,在不超过2行全身治疗后病情进展,并且无法进行治愈性治疗。
在数据分析时,484名(68.4%)登记患者死亡(XL184组有317名[67.4%]患者,安慰剂组有167名[70.4%]患者)。
XL184组患者中位OS为10.2个月,安慰剂组为8.0个月(风险比[HR],0.76; 95%CI,0.63-0.92; P = .0049),中位PFS为5.2个月vs分别为1.9个月(HR,0.44; 95%CI,0.36-0.52; P<.001)。XL184组总反应率为4.0%,安慰剂组为0.4%(P = .0086)。
最常报告的3至4级不良事件 - 在XL184组中发生率较高 - 包括手足皮肤反应,高血压,天冬氨酸氨基转移酶升高,疲劳和腹泻。
XL184在先前治疗的晚期HCC患者中显着改善了OS和PFS与[安慰剂]的比较。不良事件与XL184的已知安全性一致。
以上就是XL184的治疗效果问题,希望可以帮到大家。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692