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埃索美拉唑在国内上市了吗?

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郭药师
2025-01-21 12:30:12
已帮助: 672人

埃索美拉唑在国内上市了吗?2014年6月下旬,莱美药业自主研发的国家4类新药埃索美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)正式上市,这意味着从1999年开始立项、历时15年的埃索美拉唑新药研发宣告成功。据了解,该新药在未来数年内将有望成为莱美药业单品销售收入最大的品种,预计年销售额可达10亿$级别,成为公司利润贡献最大的品种。随着埃索美拉唑以及下半年即将上市的免疫调节剂乌体林斯的销售,公司独家新药品种销售额占比将超过一半。

埃索美拉唑是全新一代质子泵抑制剂(PPI),主要适用于治疗消化性溃疡。与其他质子泵抑制剂相比,埃索美拉唑具有疗程更短、疗效更稳定、起效更快速持久和较高的HP溃疡根除率等优势,是目前治疗消化性溃疡的最新一代药物。

埃索美拉唑治疗的安全性和有效性在两个试验中得到了验证:埃索美拉唑与奥美拉唑治疗反流性食管炎临床对比研究,埃索美拉唑的总有效率为97.18%,明显高于奥美拉唑的84.51%,不良反应发生率无显著差异。陈才铭做过奥美拉唑和埃索美拉唑治疗十二指肠溃疡的成本-效果分析,埃索美拉唑组的痊愈率92.6%,高于奥美拉唑的78.6%,结果证明埃索美拉唑具有成本和效果优势。 

埃索美拉唑使胃内pH>4的时间更长。对胃内pH>4持续时间与反流性食管炎愈合率的研究结果表明,24小时内pH>4的时间持续越长,8周后愈合的患者数量越多。口服不同的药物5天,胃内24小时内pH>4持续时间由长至短依次为:埃索美拉唑 40mg、奥美拉唑40mg、兰索拉唑30mg、泮托拉唑40mg和雷贝拉唑20mg。说明埃索美拉唑40mg的抑酸作用比其他质子泵抑制剂更强。临床试验也充分证实了埃索美拉唑40mg出色的pH控制能力。总的来说埃索美拉唑治疗早期胃癌疗效很不错。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153

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