多吉美的悠久历史
郭药师
2025-01-21 17:03:47
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拜耳医药保健制药公司和Onyx制药有限公司于2007年11月19日宣布：美国食品药品监督管理局(FDA)已批准多吉美(索拉非尼)片剂的新适应症申请，即用于治疗无法手术切除的肝细胞癌(HCC)患者。
多吉美是一种口服抗肿瘤药物，是首个被批准用于系统性肝癌治疗的药物，并且是唯一经证实能显著延长肝癌患者总体生存时间的药物。2005年，多吉美成为了近十余年间首个用于晚期肾癌治疗的新型药物，目前，多吉美已在60多个国家获得批准用于治疗晚期肾癌。2007年10月29日欧洲委员会批准多吉美用于治疗肝细胞癌。
多吉美以肿瘤细胞和肿瘤血管为作用靶点。临床前研究结果已证实多吉美能作用于两类激酶，这两类激酶参与了细胞增殖(生长)和血管形成(血供)—肿瘤的生长两个重要过程。上述激酶包括Raf激酶、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3 以及RET。临床前模型也证实了Raf/MEK/ERK在HCC中的作用;因此，通过阻断Raf-1信号传导可能为HCC治疗提供帮助。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年8月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
雷莫芦单抗(Ramucirumab)
可用于非小细胞肺癌，胃癌，转移性结直肠癌以及肝细胞癌的治疗。
瑞戈非尼(Regorafenib)
结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌。
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