




舒尼替尼医保能给报销吗?2018年国家医保局印发《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》,明确将17种抗癌药纳入医保报销目录,其他就包括舒尼替尼。刚进入中国市场时,舒尼替尼规格是12.5mg*28胶囊/盒,售价为5万$左右,不过随着医保政策的完善,舒尼替尼医保后的价格约1万2左右一盒。
舒尼替尼是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗①甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);②不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)③不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。索坦舒尼替尼的主要作用机制有两种:抑制肿瘤新生血管的生成和直接攻击肿瘤细胞,疗效非常显著。
舒尼替尼治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤,推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。如果服用索坦副作用呕吐严重则在饭前30分钟左右服用,每天在同一时间服用。剂量调整:对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌,根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过 75mg,最低剂量为 25mg。对于胰腺神经内分泌瘤,根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。在 3 期临床试验中使用的最大剂量为每日 50mg。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938