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瑞戈非尼耐受性的真实数据格外重要

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郭药师
2025-01-21 17:58:16
已帮助: 769人

瑞格非尼(瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga)目前用于治疗难治性mCRC患者,剂量为每天160mg。在CORRELATE研究中,收集并报告了欧洲、拉丁美洲和亚洲13个国家患者使用瑞格非尼的真实世界数据。

研究结果显示,评估的1037名患者中,57%的患者起始剂量为160 mg,30%的患者起始剂量为120 mg,13%的患者起始剂量≤80mg。研究人员指出,160 mg组患者中剂量减少最为频繁,治疗策略的调整主要是由于治疗期间的不良事件(TEAE,66%)。

62%的患者发生≥3级治疗期间的不良事件TEAE,其中36%可归因于瑞格非尼。与瑞格非尼相关≥3级TEAE最常见的是疲劳(9%)、手足皮肤反应(7%)和高血压(6%)。虽然在17%的患者中观察到5级TEAE,但其中只有1%与瑞格非尼相关。

阿根廷亚历山大弗莱明研究所胃肠肿瘤科主任Juan Manuel O'Connor博士表示:瑞格非尼治疗mCRC患者CORRELATE研究的最终结果,强调了真实世界数据的重要性。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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