




尼拉帕尼2016年被美国FDA授予治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕尼在香港获批上市,商品名为Niraparib。
尼拉帕尼的治疗效果非常不错,在治疗的有效性上比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗。2019年12月,尼拉帕尼终于在国内患者的期盼中进入我国市场,商品名为则乐。
尼拉帕尼在我国上市后,很多患者自然比较关注它的价格问题,据了解,国内原研药规格是100mg*30胶囊,价格在24990$左右。这个价格是国内大多数患者家庭都无法长期负担的,通常面对高昂的药价,国内患者会通过医保报销来减轻经济负担,那尼拉帕尼是医保药物吗?
尼拉帕尼在我国上市的时间并不久,所以还未进入医保,并不属于医保药物,患者只能原价购买,经济压力巨大。而仿制药的上市则很大程度的缓解了大家的压力。印度版尼拉帕尼,规格100mg*90粒,价格19000$左右;孟加拉珠峰的尼拉帕尼,规格100mg*30粒,售价5000$左右。而且仿制药的上市也是经过当地有关部门的审批合格后才予以批准,治疗效果与原研药基本相同,患者可以放心购买。
尼拉帕尼是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂,如果您需要购买仿制版尼拉帕尼可以亲自出国购买,也可以咨询我们医伴旅海外医疗机构进行购买。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793