




索坦是由美国瑞辉公司研发生产的,靶点非常多,包括PDGFR、VEGFR、FLT-3、CSF-1R、KIT和RET。索坦获批治疗晚期肾细胞癌,索坦治疗肾癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。与食物同服或不同服均可,如果需要调整剂量,可以根据患者个体的安全性和耐受性,以12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过75mg,最低剂量为 25mg。
索坦治疗肾癌效果好吗?
一项多中心,随机2期试验,对一线治疗中依维莫司和舒尼替尼的疗效和安全性,同时在进展期依维莫司序贯舒尼替尼的序列方案与标准舒尼替尼序贯依维莫司的序列方案进行了比较。共有471例患者参加此次试验,其中238例随机分配接受一线依维莫司序贯舒尼替尼,233例随机分派接受一线舒尼替尼序贯依维莫司。
试验结果,一线依维莫司的中位无进展生存期是7.9个月,一线索坦是10.7个月。研究人员指出,之于依维莫司序贯舒尼替尼,中位联合无进展生存期是21.1个月,与索坦序贯依维莫司的25.8个月进行比较。对于依维莫司序贯舒尼替尼,中位总生存期是22.4个月,索坦序贯依维莫司是32.0个月然而,比起一线依维莫司,一线舒尼替尼会导致治疗过程中较高的不良反应事件率,包括口腔炎(57%vs53%),乏力(51%vs45%),腹泻(57%vs38%)。
结论:在一线方案试验中,针对转移性肾细胞癌患者人群,索坦序贯依维莫司治疗有较高的疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938