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舒尼替尼获批适应症有什么?

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郭药师
2025-01-20 20:51:33
已帮助: 515人

舒尼替尼是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶的小分子,其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。通过对舒尼替尼抑制各种激酶(80多种激酶)的活性进行评价,证明舒尼替尼可抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFR α和 PDGFRβ)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2 和VEGFR3)、干细胞因子受体、Fms 样酪氨酸激酶-3、1型集落刺激因子受体(CSF-1R)和神经胶质细胞系衍生的神经营养因子受体(RET)。生化和细胞测定证实舒尼替尼能抑制这些受体酪氨酸激酶(RTK)的活性,并在细胞增殖测定中证明了舒尼替尼的抑制作用。生化和细胞测定表明主要代谢物与舒尼替尼活性相似。

舒尼替尼的适应症:(1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);(2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)患者;(3)不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。

目前舒尼替尼的仿制药已经上市销售,印度仿制版,规格12.5mg*28胶囊 /盒,售价为1500$;规格25mg*28胶囊/盒,售价为2000$;规格50mg*28胶囊/盒,售价为2500$。孟加拉碧康仿制版,规格12.5*28胶囊/盒,售价为1200$ 人民币;规格25mg*28胶囊/盒,售价为1500$ 人民币;规格50mg*28胶囊/盒,售价为2500$。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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