




瑞格非尼除了用于治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤的患者,还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者,那么,瑞戈非尼治疗肝癌效果怎样呢?
瑞戈非尼治疗肝癌的治疗效果:
RESORCE研究中入组了索拉非尼治疗进展后的肝细胞癌患者,瑞戈非尼对比安慰剂显著延长总生存(OS; HR 0.63, 95% CI 0.50, 0.79; P<0.0001)和至疾病进展时间(TTP; HR 0.44,95% CI 0.36, 0.55; P<0.0001)。这一探索性分析旨在评估基线的AFP和c-Met水平是否影响瑞戈非尼的治疗疗效(OS和TTP)。
收集了RESORCE研究入组患者的基线血浆标本,采用液相芯片(Myriad RBM)定量检测循环AFP和c-Met蛋白。共检测573例患者,其中可以确切检测到这两个标志物的的患者数为:AFP 497例,c-Met 499例。根据蛋白水平的中位数将患者分为两组(高 vs.低),采用Cox比例风险模型评估治疗的疗效(HR和95%CI)。
在不同蛋白水平分组的患者中,基线的临床特征均衡。高的AFP(HR 1.09, 95% CI 1.07,1.12; P<0.001)和c-Met(HR 1.32, CI 95% 1.06, 1.63; P=0.011)浓度均与患者的不良预后相关。此外,高水平AFP还与更短的TTP相关(HR 1.05, 95% CI 1.03, 1.07;P<0.001)。
然而,瑞戈非尼治疗带来的OS和TTP的获益与AFP和c-Met蛋白表达无关,蛋白与治疗的交互作用无统计学意义。
这一研究提示,瑞戈非尼治疗肝细胞癌的疗效得到了有效的验证,可作为临床的二线治疗,但是与患者基线AFP和c-Met蛋白表达无关。目前,还没有发现可以预测瑞戈非尼治疗疗效的单个生物标志物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085