




阿法替尼是由德国勃林格殷格翰公司研发生产的一款分子靶向葯剂,属于EGFR二代靶向葯。阿法替尼不仅仅可以针对EGFR,而且对HER2及ERBB4均有抑制作用,还有阿法替尼已在70多个国家被批准用于EGFR突变阳性非小肺癌,还有数据表明阿法替尼对于肺鳞癌的效果最好。
现在很多患者都比较关心的一个问题是,阿法替尼能治好肺癌吗?效果怎么样呢?
2013年时阿法替尼被FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC。在2016年,它的适用范围被扩大,阿法替尼被用于治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。
此次扩大适应症的获批是基于一项包含32名患者的2期临床试验LUX-Lung 2(LL2)和3期临床试验LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(LL6)的结果。这其中,21例患者具有单一突变,其余为两个突变。具有单一S7681突变的1名患者缓解持续时间为37.3个月;8名具有G719X突变患者中有6名(75%)的缓解持续时间长达25.2个月;12名具有L861Q突变患者中有7名(58%)出现缓解,缓解持续时间为2.8-20.6个月。
最常见的共同突变是在S768I和G719X中,5名患者中的4名出现缓解(80%)。2名具有S768I和L858R突变患者中的1名出现缓解,缓解持续时间为34.5个月以上。3名具有G719X和L861Q突变患者中的2名出现缓解,1名具有L861Q和Del 19突变的患者没有缓解。总体而言,阿法替尼组患者的客观缓解率(ORR)为66%(95%CI, 47%-81%)。在出现缓解的患者中,52%的患者的缓解持续时间≥12个月,33%的患者的缓解持续时间≥18个月。
综上我们可以看到阿法替尼的治疗效果还是挺不错的,患者可以按照医嘱进行服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292