




瑞戈非尼获批适应症有哪些?
2012年09月27日,美国食品和药物监督管理局(FDA)批准瑞戈非尼用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌患者。
2013年02月25日, FDA批准瑞戈非尼用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤患者。
2017年04月27日, FDA批准瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼(Nexavar)治疗的肝细胞癌患者的二线治疗。瑞戈非尼是第一个也是唯一一个显著改善二线HCC患者总体生存的疗法。
瑞戈非尼曾获得FDA快速通道及孤儿药物认证。
服用瑞戈非尼的副作用:
瑞戈非尼的主要副作用是无力、口腔黏膜炎、腹泻、体重下降、感染、高血压、说话困难等。
瑞戈非尼绝大部分副作用不严重,瑞戈非尼最常见的副作用表现为手足综合性,主要是手脚肿红发炎,脱皮,关于这个症状和多吉美很相似,如表现不严重,可以继续服用瑞戈非尼,但是如果影响到了正常的生活,可以根据医生建议调整瑞戈非尼服用剂量。
瑞戈非尼可能引起的比较大的副作用肝功能异常,所以,在服用瑞戈非尼之前,最好是做一下肝功能检测,如果是已经在服用的过程中,尽量定期检测肝功能的各项指标是否处于正常的范围内。
另外,如果在用瑞戈非尼的过程中出现小便深黄如茶色、黄疸、恶心呕吐、睡眠出现异常建议及时向医生报告情况。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085