瑞戈非尼对肝癌有效果吗？

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瑞戈非尼对肝癌有效果吗？

郭药师

2025-01-21 12:20:16

已帮助: 623人

瑞戈非尼治疗肝癌的治疗效果：

RESORCE 研究是国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，入组573 例病灶无法切除且在索拉非尼治疗期间出现疾病进展的肝癌患者，在我国入组156 例。患者按 2:1 比例随机分为瑞戈非尼组（160 mg qd）或对照组（最佳支持治疗），治疗周期为 28 天。主要研究终点为总生存（OS），次要终点包括至疾病进展时间（TTP）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率和疾病控制率。

结果显示，试验组中位总生存期为 10.6 个月，而对照组为 7.8 个月（HR=0.62），意味着试验期内，患者死亡风险降低 38%。试验组和对照组中位无进展生存期分别为 3.1个月和 1.5个月，至疾病进展时间分别为 3.2个月和 1.5个月，疾病控制率分别为 65.2%和 36.1%，总体缓解率分别为 10.6% 和 4.1%。

RESORCE 研究奠定瑞戈非尼治疗肝癌的地位！

RESORCE研究结果表明，瑞戈非尼用于索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者疗效卓著，安全性较高，患者耐受性好。RESORCE 研究是十年以来，肝癌治疗领域的重大突破，为索拉非尼治疗失败肝细胞癌患者带来了希望。

研究者对索拉非尼、瑞戈非尼用于肝癌的治疗顺序进行了探索性分析。分析显示，瑞戈非尼组患者从既往索拉非尼治疗开始的中位OS为26.0个月，对照组为19.2个月，在亚洲和非亚洲亚组中，这种差异相似；瑞戈非尼序贯索拉非尼治疗的OS获益与既往治疗中索拉非尼的末次剂量不相关；按不同的索拉非尼末次剂量（800 mg vs<800 mg）分析时，瑞戈非尼表现出的安全性相似。提示索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗可给肝癌患者带来更显著的生存获益。

新的分子靶向药物瑞戈非尼在肝癌治疗领域的获批，是中国肝癌领域进入全程管理新时代的里程碑事件。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年12月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085