




瑞戈非尼治疗效果好吗?怎么服用?
2017年12月12日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂瑞戈非尼成为肝癌HCC二线治疗药物,这也是中国首个肝癌二线靶向药。
一项国际多中心随机双盲安慰剂对照试验中正式了瑞戈非尼的疗效,试验共有573例Child-Pugh A和巴塞罗那临床肝癌B或C级肝细胞癌患者,这些患者都曾服用过索拉非尼治疗,后病情进展。患者被随机分配接受每天口服瑞戈非尼160毫克加上最好的支持治疗(BSC)或安慰剂加最好的支持治疗(BSC),一个周期为28天,用药时间为前21天,持续服药直至病情进展或发现不可接受的毒性。
该试验显示总体生存率显着改善(HR = 0.63,95%CI:0.50,0.79,p <0.0001),安慰剂组患者的中位总生存期估计值为7.8个月,而雷格拉非尼组中位总生存期估计值为10.6个月。基无进展生存(PFS)也有明显改善,瑞戈非尼组为3.1和安慰剂组为1.5个月。
瑞戈非尼的服用剂量为口服160毫克,每天服用一次,在每一疗程的前3周口服,4周为一个疗程。
服用方法:瑞戈非尼片在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服,每天服用最好是同一时间。另外需要注意的是不得在同一天服用两剂瑞戈非尼来弥补之前漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现恶心呕吐,24小时内患者不能再次服用。
关于转移性结直肠癌服用瑞戈非尼有新的用药标准:来自2018年世界胃肠癌大会优化研究结果显示将瑞戈非尼从80mg至160mg每天剂量递增的策略优于起始每天160mg的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085