




2011年2月,阿斯利康易瑞沙通用名:吉非替尼片获得了中国CFDA(国家食品药品监督管理总局)正式批准,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。吉非替尼医保可以给予报销吗?
2017年吉非替尼纳入国家医保,国内上市的规格为250mg*10粒/盒,吉非替尼医保后的售价是950$一盒,一个月需要3盒,患者每月大约需要承担3000$左右。
吉非替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。吉非替尼作用于丙阻断肿瘤细胞生长和存活中所需的信号传导途径,是第一个被FDA批准的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂,其作用的靶点蛋白为Her1,也称为ErbB-1。
吉非替尼用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC):吉非替尼关于既往接受过化学治疗的部分晚期或转移性非小细胞肺癌患者的效果,是根据大规模安慰剂对照临床实验预设亚洲亚组的生计优势及我国非对照临床实验的生计数据而建立的。两个大型的随机对照临床实验结果表明:吉非替尼服用后治效果显著。基于客观反应率指标,确定了易瑞沙对先前化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。没有对比研究显示在改善疾病相关症状和延长存活时间方面的临床益处。吉非替尼用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照临床研究,尚未通过精心设计的对照临床试验进一步证实。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532