




依维莫司在我国的获批适应症为治疗既往接受多吉美或索坦治疗失败的晚期肾细胞癌患者。依维莫司治疗肾癌患者的效果一直都是大家最关注的事情,下面我们一起来了解一下吧。
依维莫司是通过与人体蛋白受体FKBP12相互结合,直接与帕霉素靶蛋白相互结合,发挥它的作用效果,从而抑制其下游信号传导,因此肿瘤生长可以被抑制。作为目前唯一获批的mTOR抑制剂口服片剂,依维莫司的作用机制独特,疗效卓越,给药方便受到越来越多的患者以及医生的青睐。
在来看看依维莫司在临床试验中的表现吧。2020年02月15日,日本药企卫材(Eisai)制药在ASCO-GU 2020上公布抗癌药仑伐替尼联合依维莫司(“LEN+EVE方案”)治疗不可切除性晚期或转移性非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)一项II期临床试验的结果。
Study 221是一项单臂、多中心II期研究,试验中纳入了31例不可切除性晚期或转移性nccRCC患者(乳头状n=20,嫌色细胞n=9,未分类n=2),这些患者没有接受过化疗治疗晚期疾病。研究中,患者接受了仑伐替尼(18mg/天)和依维莫司(5mg/天)联合治疗。主要终点是研究调查员使用RECIST 1.1评估的客观缓解率(ORR),次要终点包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
结果显示:ORR为25.8%(95%CI:11.9-44.6),8例(乳头状n=3,嫌色细胞n=4,未分类n=1)获得部分缓解(PR),58%(n=18)疾病稳定(SD),临床受益率(CR+PR+持久SD[持续时间≥23周])为61.3%。中位PFS为9.23个月(95%CI:5.49-不可估计[NE]),中位OS为15.64个月(95%CI:9.23-NE)。
综上所述依维莫司在与仑伐替尼联合用药中都表现出了积极的治疗效果,发展前景广阔。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426