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依维莫司在国内上市了没?

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郭药师
2025-01-21 13:38:01
已帮助: 706人

依维莫司,中文名飞尼妥,是一种mTOR的抑制剂(雷帕霉素哺乳动物靶点),PI3K/AKT通路下游的一种丝氨酸苏氨酸激酶。在几种人癌中mTOR失调控。依维莫司结合至细胞内蛋白,FKBP-12,导致一种抑制剂性复合物形成和mTOR激酶活性的抑制。它主要用于治疗已使用过诸如舒尼替尼和索拉非尼等其它激酶抑制剂的晚期肾癌等。

下面来看看依维莫司的上市历程吧。2009年3月30日依维莫司通过FDA 的快速审批,用于晚期肾癌患者的治疗;2010年4月被批准用于预防肾移植后器官排斥反应;2010年10月被批准用于伴有结节性硬化症(TS)的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)患者;2011 年5 月依维莫司被批准用于不能外科切除的进展性或转移性胰腺神经内分泌瘤;2012 年7 月被批准与依西美坦联用,用于治疗激素受体阳性、HER2 受体阴性的绝经后晚期乳腺癌患者;2013年2 月被批准用于预防肝移植后的器官排斥反应。

依维莫司在国内上市了没?

2013年6月依维莫司通过CFDA批准在我国上市,用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者。

依维莫司在我国上市为国内肾癌患者提供了一个新的治疗方案,它治疗晚期肾细胞癌的推荐剂量是10 mg,每天1次。严重或不能耐受不良反应可能需要暂时剂量减低和/或中断治疗。如需剂量减低,建议剂量是5mg每天。为了保证依维莫司效果的有效发挥,患者应在用药期间谨遵医嘱。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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