




飞尼妥是一种口服哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin,mTOR)抑制剂。最早被获批用于治疗晚期肾细胞癌。飞尼妥使用方法比较简单,推荐剂量为10mg每日一次。口服给药,尽量在每天同一时间服用,可与食物同服或不与食物同时服用。
飞尼妥治疗肾癌患者疗效如何?
一项全球Ⅲ期临床试验RECORD-1研究表明,飞尼妥用于治疗晚期肾细胞癌患者疗效显著。治疗组的无肿瘤生长或死亡的中位时间比安慰剂组延长近3倍(5.4个月∶1.9个月)。 基于无疾病进展生存期的主要终点的数据还显示,治疗组使疾病进展或死亡的风险降低67%。共入组我国64名晚期肾癌患者的L2101研究显示,治疗组的无进展生存期达6.93个月,说明飞尼妥会使中国患者获益。
与安慰剂组相比,飞尼妥组的无肿瘤生长的中位时间延长会超过一倍,使疾病进展或死亡风险降低百分之六十七;晚期肾癌患者经VEGF靶向治疗后,一旦出现肿瘤进展,治疗选择有限;最近对几项欧洲治疗指南进行了更新,推荐将飞尼妥作为晚期肾癌患者的二线治疗药物。飞尼妥服用中位无进展生存时间为6.93个月,疾病控制率为65.6%,12个月的总生存率为55.6%。不仅如此,飞尼妥也是第一个被批准用于儿科的靶向药。
飞尼妥2013年已经在我国获批上市了,用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者,极大的为我国肾癌患者的治疗带来了方便。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426