




飞尼妥是西罗莫司的40-O-(2-羟乙基)衍生物,与西罗莫司作为雷帕霉素哺乳动物靶点抑制剂(mTOR)的作用类似。目前它被用作免疫抑制剂来预防器官移植排斥反应,以及治疗肾细胞癌和其他肿瘤。
飞尼妥是一种小分子口服靶向治疗药物,飞尼妥的作用机制较为广泛,包括抗肿瘤作用、免疫抑制作用、血管保护作用和抗病毒作用。除了单药治疗,与其他抗癌药物合作使用,也可以有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖,从而达到控制病情,延长患者生存总时间。
2009年3月30日,飞尼妥在美国首次获得批准用于晚期肿瘤治疗,2013年1月22日在我国上市,并于2014年2月13日获得批准用于晚期胰腺神经内分泌瘤(pNET)。2016年,美国FDA和欧盟先后批准飞尼妥用于不可切除、局部进展期或转移性的胃肠和肺NET。2017年7月,国家人力资源和社会保障部更新国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(国家医保目录),飞尼妥成功进入国家医保。
飞尼妥的推荐剂量为10mg一次,每日一次,服用方式为口服给药,每天在同一时间服用效果会更好,与食物同服或不同服均可。用一杯水整片送服本品,不应咀嚼或压碎。需要注意的是,服用飞尼妥可能会出现非感染性肺炎:监查临床症状或放射学变化;曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决,和考虑使用皮质甾体。感染:增加感染的风险,有些致命性。监视征象和症状,和及时治疗。避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426