




色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂,2014年4月29日,美国FDA批准诺华的色瑞替尼(ceritinib)上市,用于经克唑替尼(crizotinib)治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK+转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
一项3期试验评估了色瑞替尼与化疗作为ALK-阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的临床对比数据。数据显示,与以铂为基础的化疗相比,使用色瑞替尼延长无进展生存期;中位无进展生存期色瑞替尼是16.6个月,化疗是8.1个月。
色瑞替尼相比化疗治疗非小细胞肺癌有较大的疗效优势,由于色瑞替尼的出色表现,专家推荐色瑞替尼作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225