




艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),美国FDA批准了艾乐替尼的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
临床数据对比了艾乐替尼与克唑替尼一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,结果显示,艾乐替尼(阿雷替尼)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌中的无进展生存期(PFS)显著优于克唑替尼。
临床数据显示,与克唑替尼相比,艾乐替尼使患者的疾病恶化或死亡风险显著降低66%,艾乐替尼使患者的中位无进展生存期PFS显著延长,而艾乐替尼的中位PFS要大于20.3个月,而克唑替尼中位PFS为10.2个月。
艾乐替尼适用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗。更多艾乐替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434