




AZD9291是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。AZD9291上市的时间是什么时候?
AZD9291(奥希替尼)是高效选择性EGFR突变体抑制剂,2015年11月13日,AZD9291奥希替尼经FDA加速批准上市,是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的AZD9291在中国首次获批,作为二线疗法在中国上市,使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。2019年09月05日,近日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准AZD9291用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
AZD9291分40毫克和80毫克两种,用药标准剂量为80毫克,用药后若出现严重的不良反应,在医师指导下减少剂量至40毫克。AZD9291具体用药用法。温水送服,患者若因特殊原因无法吞咽药片,可置于杯中,加水搅拌至药物分散后饮用,其后、再次倒水,一饮而尽,确保服下所有药物成分。切不可用搅拌器碾碎、挤压药物。餐前、餐后、随餐甚至空腹用药皆可,每日定点服药。出现漏服情况应立即补服,若发现漏服时、离下次定点用药时间在12小时以内,则跳过该次用药,于下次固定时间服用即可。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065